溫濕度計(jì)校準(zhǔn)與檢定
點(diǎn)擊次數(shù)：8204 更新時(shí)間：2013-03-12
溫濕度計(jì)校準(zhǔn)與檢定
一、監(jiān)測(cè)環(huán)境的不同造成關(guān)鍵控制點(diǎn)不一樣
溫濕度計(jì)檢定時(shí)采取常溫、陰涼、冷藏以及凈化車間的溫濕度要求不一致，以凈化廠房使用的溫濕度計(jì)為例，GMP要求是溫度18℃~26℃、濕度 45%~65%，但是計(jì)量部門檢定的時(shí)候是不會(huì)區(qū)別對(duì)待的，送檢的時(shí)候企業(yè)可以向檢定部門建議不同使用環(huán)境的溫濕度關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)重點(diǎn)檢定。
二、要考慮偏差系數(shù)，不讓溫濕度監(jiān)控上下限超標(biāo)
溫濕度計(jì)校準(zhǔn)與檢定，溫濕度校驗(yàn)結(jié)果都有一個(gè)偏差系數(shù)，以標(biāo)準(zhǔn)45％為例，被檢溫濕度計(jì)測(cè)出的結(jié)果可能是43％，也有可能是47％，當(dāng)然這兩個(gè)結(jié)果都沒有超過規(guī)定的誤差范圍，該溫濕度計(jì)都是合格的，但是若沒有考慮偏差系數(shù)，測(cè)出47％的那只溫濕度計(jì)放在潔凈廠房?jī)?nèi)使用，當(dāng)它讀數(shù)為45％或者46％的時(shí)候，廠房?jī)?nèi)的濕度肯定是低于45％的，所以這只溫濕度計(jì)在潔凈廠房?jī)?nèi)監(jiān)測(cè)的濕度下限應(yīng)該設(shè)置為47％，而不是45％，同理其他的監(jiān)測(cè)關(guān)鍵點(diǎn)也應(yīng)該考慮偏差系數(shù)，溫濕度計(jì)每一次檢定結(jié)果都要根據(jù)使用環(huán)境和每一次檢定結(jié)果進(jìn)行換算設(shè)定一個(gè)監(jiān)測(cè)上下限，來更準(zhǔn)確的反映監(jiān)測(cè)的結(jié)果。
溫濕度計(jì)用來測(cè)定環(huán)境的溫度及濕度，以確定產(chǎn)品生產(chǎn)或倉(cāng)儲(chǔ)的環(huán)境條件，已納入質(zhì)監(jiān)部門發(fā)布的《中華人民共和國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具明細(xì)目錄》內(nèi)，廣泛用于藥品的生產(chǎn)、流通和使用等環(huán)節(jié)，目前使用的溫濕度計(jì)主要有干濕球式、指針式以及數(shù)顯式三大類別。各個(gè)利用溫濕度計(jì)來監(jiān)測(cè)藥品生產(chǎn)、運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)以及使用環(huán)境的單位均能按照要求在使用前送法定檢定部門首檢，并且每年進(jìn)行周期檢定，但是筆者在日常藥品監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，各單位收到檢定證書結(jié)果后，就將該溫濕度計(jì)投入使用，并且將證書或者報(bào)告束之高閣作為存檔或者備查，而沒有利用起來，均沒有考慮到檢定報(bào)告內(nèi)的偏差系數(shù)。簡(jiǎn)單地說，檢定部門檢定溫濕度計(jì)的時(shí)候是取幾個(gè)固定的標(biāo)準(zhǔn)溫度和濕度環(huán)境，然后用被檢定溫濕度計(jì)來讀取數(shù)值，只要誤差均不超過規(guī)定（如2％或者5％），結(jié)果都是合格的。
